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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

KETAMINE PANPHARMA 50 mg/5 ml, solución inyectable (I.V.-I.M.)

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Ketamina base……………………………………………………………………………………………………. 50,00 mg

En forma de clorhidrato de ketamina

Para una ampolla.

Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable (IV o IM).

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

General:

La ketamina puede utilizarse :

– bien como agente anestésico único: especialmente indicado para intervenciones de corta duración, también puede, mediante inyecciones repetidas o en infusión intravenosa, proporcionar una anestesia prolongada de varias horas de duración;

– bien como inductor de la anestesia antes de la administración de otros agentes anestésicos;

– o como potenciador de agentes anestésicos de baja potencia, como el óxido nitroso.

Obstetricia :

La ketamina puede utilizarse sola o en combinación con otros anestésicos.

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4.2. 4.2. Posología y modo de administración

Este producto sólo debe ser administrado por o bajo la supervisión de médicos especializados en anestesia o medicina de urgencias y familiarizados con el uso de anestésicos, y con todo el equipo de anestesia necesario.

Deben seguirse las recomendaciones de las sociedades científicas pertinentes, especialmente en caso de uso en situaciones no hospitalarias (situaciones de emergencia o transporte médico).

Dosificación

La dosificación debe adaptarse a cada caso individual y las siguientes dosis de ketamina (valores expresados como ketamina base) se dan sólo a título orientativo.

Inyecciones discontinuas:

a) Inducción :

– I.V.: dosis inicial de 1 a 4,5 mg/kg. Por término medio, una dosis de 2 mg/kg proporciona de 5 a 10 minutos de anestesia. La inyección debe administrarse lentamente durante aproximadamente 60 segundos.

– Vía I.M.: dosis inicial de 6,5 mg/kg a 13 mg/kg. Por término medio, una dosis de 10 mg/kg produce una anestesia que dura de 12 a 25 minutos.

b) Mantenimiento de la anestesia :

– Reinyección de la mitad a la dosis completa requerida para la inducción, por vía intravenosa o intramuscular, según sea necesario.

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